農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十四批）的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

　　為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京英太格瑞生物科技有限公司、九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位的7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

　　對(duì)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等13家單位增加獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所的申請(qǐng)、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司等3家單位變更獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的申請(qǐng)、天津渤海農(nóng)牧聯(lián)合產(chǎn)業(yè)研究院有限公司變更獸藥非臨床研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的申請(qǐng)、四川農(nóng)業(yè)大學(xué)變更獸藥非臨床研究機(jī)構(gòu)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的申請(qǐng)，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

　　請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動(dòng)。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

　　2025年2月8日

　　來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局