農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于對獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果的公示
按照《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,近日,我局組織對河南群博藥物研究院有限公司符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱獸藥GLP)有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查,對寧波奇巖科技有限公司、北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司、青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司4家單位符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱獸藥GCP)有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查,河南群博藥物研究院有限公司3個試驗項目符合獸藥GLP要求,寧波奇巖科技有限公司等4家單位的20個試驗項目符合獸藥GCP要求。
現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公示,公示時間自2025年2月8日至2025年2月13日。如對公示內(nèi)容有異議,請在公示期內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局反映,并提供證明材料。反映人需用真實姓名、單位和聯(lián)系方式。
電話:010–59193267
郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年2月8日
來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
(審核編輯: 錢濤)